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VAC China 2023（第八屆）疫苗中國領(lǐng)導(dǎo)者年會(huì)
明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司）
日期：
2023-03-28
明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司）是一家提供一站式的藥物質(zhì)量研究及生產(chǎn)放行解決方案的第三方技術(shù)服務(wù)公司。在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)、南京江北新區(qū)分別設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，面積共8500多平方米。我們基于主流法規(guī)市場要求，搭建開放的精益質(zhì)量管理體系，建立了支持新藥開發(fā)、藥品注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)放行的一體化藥物質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室，并獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；生物藥業(yè)務(wù)包含生物藥結(jié)構(gòu)表征、對(duì)照品標(biāo)化、生物藥工藝殘留物研究、工藝中HCP殘留研究、蛋白從頭測序服務(wù)；包材相容性研究服務(wù)、藥物雜質(zhì)分離鑒定服務(wù)、容器密封性CCIT研究服務(wù)、輔料發(fā)行服務(wù)、處方前研究、微生物測試及驗(yàn)證服務(wù)、元素雜質(zhì)研究等多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。